喜报｜硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市

近日，南京恒道医药科技股份有限公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得国家药品监督管理局批准上市。

硫酸特布他林雾化吸入用溶液（恒托尼^®）

规格：2ml:5mg

包装：低密度聚乙烯安瓿

硫酸特布他林雾化吸入用溶液，临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它肺部疾病所合并的支气管痉挛，用药后在数分钟内起效，作用持续6小时。根据米内网数据，该品种2020年销售额超过9亿元。

此次，硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市后有望入围第七批国家药品集中采购。恒道医药将持续在药物研究领域创新突破，加大科研投入，向临床患者提供更多国产优质好药，为推动江苏省医药产业高质量发展贡献力量！

多元化制剂MAH & CXO

共享平台

恒道医药成立于2011年，现位于江苏生命科技创新园，是一家专注于高端眼科药物递送系统研发和商业化的MAH&CXO公司。公司先后被评为“国家高新技术企业”、“江苏省研发型企业”、“江苏省民营科技型企业”、“江苏省专精特新‘小巨人’企业”、南京市发改委和南京科技局授予的“南京市MAH平台及液体制剂工程技术研究中心”、“南京市瞪羚企业”等荣誉称号。

恒道医药专注于“药品及医疗器械MAH平台+技术创新+技术服务+技术转让”的落地应用，成功建立了江苏省首家多元化制剂MAH共享平台（CRO&CDMO），在药品及医疗器械MAH平台建设领域走在了全国前列。公司经过10年的技术创新和人才储备以及严格的质量管理体系的建设，按新版《药品管理法》相关要求，恒道医药于2020年08月24日，率先获得江苏省研发型公司药品生产许可证，范围涵盖多种剂型。目前已有多个产品上市销售，储备MAH产品二十多项，器械类在研项目多项。

目前，依托于南京大学、中国药科大学、南京中医药大学、南京师范大学、南京医科大学等深厚的医药学资源，恒道医药拥有一支精诚合作、稳定和谐的研发技术团队（70余人），深谙医药注册领域的相关政策法规，具备丰富的专业知识，良好的沟通协作和质量保障能力。在多年的注册实践过程中，能够保证产品注册的专业高效、优质快捷。恒道医药研发软硬件建设良好，能满足各种类型的业务需求。

致谢及展望

项目的顺利完成，凝结和倾注了每一位研发人员的智慧和心血；离不开团队多年来专注研发的技术积累；离不开客户、供应商和专家顾问的帮助和支持；体现了团队的专业、专心、专注的研发精神和研发实力。

我司将持续在药物研究领域创新突破，加大科研投入，努力实现跨越式发展，为推动江苏省医药产业高质量发展贡献全部力量，立志成为“有灵气、有活力、善于迎难而上、永远自强不息”的MAH领军企业！