热烈祝贺我司实验室通过CNAS认证

2021年1月14日，我司实验室成功通过了中国合格评定国家认可委员会（下称CNAS）的审核，并获得实验室认可证书，CNAS注册号为14219。这标志着公司可在认可范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志，有利于提高企业的核心竞争力。

药品类检验检测CNAS认证

CNAS全称为中国合格评定国家认可委员会，是由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构。CNAS认可范围内的检测结果具备法律效应可以获得国内和国际上的共同承认。

除药检所等权威机构和特大型第三方检测公司外，大多数公司CNAS认证的项目很少，我公司因多年药品研发良好的质量意识和药品类检测检验基础，取得基于中国药典的药品类25大项30多个方法和食品类防腐剂的认证通过，其他基于药典的项目正在继续认证申请过程中。南京恒道医药是国内MAH持有人中为数不多的具备完善的药品检测能力的公司，也是能一次性通过多个药品类项目CNAS认证的为数不多的公司之一，此次通过认证表明我公司的药品质量保障技术得到了国家的认可与支持。

恒道医药第三方检测业务简介

恒道医药可提供包括但不限于CNAS认证通过的药品、保健品、食品等第三方检测服务（CNAS&GMP&GLP三体系），基于《中国药典》2020年版的原辅料包材制剂成品等各项方法开发检验放行，尤其是含元素杂质、基因毒性杂质研究、包材相容性研究、有关物质研究等等，服务国内各药企取得生产批件多项，我公司具备完善的药品研发和检测能力，常规剂型及原辅料质量标准检验全覆盖，可出具药品和食品检测报告，效力权威，为MAH持有人及不具备检测条件的药企做好检测服务。

恒道医药另配备有1500平方米的微生物和无菌实验室，配备各种设备和仪器，有ESCO生物安全柜、松下MDF-U54V超低温冰箱、赛默飞生物安全柜等，已经开发了多剂型多产品的无菌微生物抑菌效力等方法，满足申报要求。

正在增项微生物等方面CNAS认证，专业开展无菌、微生物限度限度、细菌内毒素、各种多剂量制剂中的抑菌效力试验的方法开发和检测，出具相关的验证报告供审评，同时在注射剂密封完整性试验中提供专业的微生物侵入试验服务，另外也进行菌种鉴定等服务。

后记

此次恒道医药CNAS认证通过，有助于提升我公司作为药品类MAH持有人良好的体系和产品研发检测能力，提高公司产品的公信力及品牌的影响力，我司将依据CNAS认可的检测流程与标准高效完成各项检测工作，并积极拓展测试种类服务更多产品类型从而更好地为客户服务，推动行业水平的发展。

特别鸣谢CNAS认证路上专家老师们的指导，以及各位CNAS审评老师的严格要求和宝贵建议！